В Україні не зареєстровано жодного препарату проти ботулізму, отрут змій і каракуртів / Фото: УНІАН
На сьогодні в Україні відсутня реєстрація медичних імунобіологічних препаратів таких, як сироватки Протиботулінічні, сироватка проти отрути гадюки і павука каракурти тощо.
Читайте також МОЗ дозволив одноразове ввезення незареєстрованих ліків проти ботулізму, правця та укусів гадюк
Як повідомили УНІАН у Міністерстві охорони здоров'я, дія сертифіката про державну реєстрацію цих препаратів, зокрема, сироватки Протиботулінічні типів А, В, Е кінські очищені концентровані рідкі закінчилася в 2014 році. Тоді ж розглядалося і питання державної перереєстрації протівоботулініческой сироватки , Однак, заявником (Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам" Мікроген "Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації) не було надано матеріали реєстраційного досьє для проведення експертизи з метою перереєстрації цього препарату.
Згідно чинного законодавства України право ініціювання процедури реєстрації / перереєстрації лікарського засобу належить заявнику - юридичній або фізичній особі, яка відповідає за ефективність, якість та безпеку лікарського засобу в порядку, визначеному чинним законодавством, і має ресурси для здійснення фармаконагляду в Україні.
На територію України дозволяється ввезення незареєстрованих лікарських засобів відповідно до статті 17 Закону України «Про лікарські засоби» та пунктом 4.7 розділу IV Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів, затвердженого наказом від 26 квітня 2015 року № 237.
У разі звернення компаній - постачальників, які будуть готові здійснити ввезення незареєстрованих вакцинних препаратів з наданням необхідного пакету документів, МОЗ України в найкоротші терміни розгляне документи і підготує проект окремого рішення щодо ввезення незареєстрованих медичних імунобіологічних препаратів.
Читайте також На Донеччині через відсутність антитоксичної сироватки від ботулізму помер 30-річний чоловік
З огляду на загострення епідемічної ситуації та наявність випадків різних інфекційних захворювань (ботулізму, сказу, правця, дифтерії та ін) і відсутність зареєстрованих лікарських засобів для здійснення невідкладних заходів з профілактики та лікування цих захворювань, МОЗ неодноразово звертався до виробників згаданих препаратів щодо можливості ініціювання державної реєстрації препаратів на території України, а також направлені клопотання в Бюро Всесвітньої організації охорони здоров'я України, Благодійної організації «Червоний Хрест» з надання гуманітарної допомоги в медичних імунобіологічних препаратах.
Якщо ви знайшли помилку, видiлiть її мишкою та натисніть Ctrl + Enter
